Beschreibung
UCB sucht eine:n Manager:in für Qualitätssicherung computergestützter Systeme (CSQA) im Bereich Bio-DS, um die Datenintegrität und die Qualitätssicherung computergestützter Systeme in der neuen kommerziellen Wirkstoffanlage für biologische Arzneimittel in Braine-l’Alleud, Belgien, zu leiten. Die Position leitet ein CSQA-Team und beaufsichtigt den Datenlebenszyklus, Zugriffsrechte, Audit-Trails, Abweichungen, CAPA, Änderungskontrollen, Risikobewertungen, SOPs, Audits und Initiativen zur digitalen Transformation. Außerdem unterstützt sie die Produktion, Automatisierung, IT und weitere Stakeholder im Qualitätsbereich. Vorausgesetzt werden ein einschlägiger wissenschaftlicher Masterabschluss oder eine gleichwertige Ausbildung, mindestens sieben Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, fließende Englisch- und Französischkenntnisse sowie Vertrautheit mit ALCOA++, GAMP5, MES- und DCS-Systemen.
