Beschreibung
Der Spezialist für validierte computergestützte Systeme pflegt und überwacht den Validierungsstatus von IT-Systemen, die die Good Manufacturing Practices betreffen, bereitet Validierungsdokumentation vor, richtet Validierungsstudien ein und pflegt sie, bewertet Änderungen, die eine Validierung erfordern, und stellt die Einhaltung der GMP-, GAMP 5-, Annex 11-, Part 11- sowie Anforderungen an Data-Integrity sicher. Die Rolle arbeitet standortübergreifend zwischen den Standorten Sharp Heerenveen und Sharp Hamont, unterstützt interne und externe Audits und setzt einen relevanten IT-Abschluss oder eine Fähigkeit auf HBO-Niveau, mehrere Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Kenntnisse in GAMP 5 sowie einen sicheren Umgang mit Englisch und Niederländisch voraus.
