Beschreibung
Bionorica sucht eine Fachkraft für regulatorische Qualität, die eigenständig regulatorische Qualitätsdokumentation für nationale und internationale Zulassungsverfahren erstellt und pflegt, einschließlich CTD-Modul 2.3 und Modul 3 sowie IMPD-Dokumentation. Zu den Aufgaben gehören außerdem die Bearbeitung von Behördenanfragen, die Erstellung und Koordination wissenschaftlicher Positionspapiere, die Bewertung von Entwicklungs- und Qualitätsdaten hinsichtlich ihrer regulatorischen Eignung, die Beurteilung der Machbarkeit neuer Produkt- und Entwicklungsprojekte sowie die Beratung der Pharmazeutischen Entwicklung zu regulatorischen Anforderungen. Bewerber benötigen einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss, Erfahrung in der pharmazeutischen oder analytischen Entwicklung, Kenntnisse der Vorschriften zur pharmazeutischen Qualität sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Die Vollzeitstelle bietet ein monatliches Bruttogehalt von etwa 5.537 bis 7.071 EUR.
