Beschreibung
tPM sucht eine Fachkraft für Qualitätsmanagement zur Entwicklung und Pflege seines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte, einschließlich Software und KI-basierter Produkte. Die Tätigkeit umfasst Dokumentation, regulatorische Anforderungen wie MDR, ISO 14971, ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366-1 und den AI Act, Audits, Berichterstattung zu Qualitätsdaten sowie Prozessverbesserungen. Es handelt sich überwiegend um eine Vollzeitstelle mit 100 % Homeoffice in Deutschland; Teilzeitarbeit ist ab mindestens 30 Stunden pro Woche möglich. Bewerber sollten über einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss, Erfahrung mit Medizinprodukten, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch sowie Kenntnisse der einschlägigen Qualitäts- und Regulierungsstandards verfügen.
