Beschreibung
Norgine sucht eine Verantwortliche Person, die die Qualität und Compliance für bestimmte pharmazeutische Unternehmen und Großhandelsvertriebsgenehmigungen überwacht. Die Rolle stellt die Einhaltung der EU-Anforderungen der Guten Vertriebspraxis sicher, leitet die Vorbereitung auf Inspektionen und behördliche Inspektionen, überwacht ausgelagerte Vertriebsaktivitäten und die Compliance Dritter, unterstützt Rückrufe und Untersuchungen, pflegt Qualitätsverfahren und Schulungen und berät interne Stakeholder. Bewerber benötigen einen Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach oder einen gleichwertigen Abschluss, die Berechtigung zur sofortigen Registrierung als Verantwortliche Person, Erfahrung mit der pharmazeutischen GDP, Audit- und Inspektionserfahrung sowie fundierte Kenntnisse in Qualitätssystemen, regulatorischer Compliance und Risikomanagement.
