Beschreibung
AstraZeneca sucht einen Studien-Start-up-Manager (m/w/d) für Zelltherapie, um die Startphase klinischer Studien zu unterstützen. Zu den Aufgaben gehören u. a. EU-CTR/CTIS-Einreichungen, Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden, das Sammeln und Hochladen von Dokumenten in das eTMF, die Erstellung und Übersetzung von Einreichungsunterlagen, die Koordination von RFI-Anfragen, die Pflege des CTMS sowie Prozessverbesserungen. Für die Position wird ein Abschluss in den Lebenswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation erwartet. Zudem sind Erfahrung mit ersten Einreichungen klinischer Studien in CTIS sowie im Umgang mit RFIs erforderlich. Darüber hinaus werden ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Sicherheit im Umgang mit MS Office vorausgesetzt. Die Stelle ist in Deutschland ausgeschrieben und unterstreicht das inklusive, nachhaltige und auf Weiterentwicklung ausgerichtete Arbeitsumfeld von AstraZeneca.
