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Validierungsbeauftragter – Continued Process Verification (m/w/d), API-Herstellung at Thermo Fisher Scientific

Abteilung: Operations

Sprache

Entschädigung

60.978 €/yr

Arbeitsmodell
Hybrides Arbeiten
Standort
Linz, Oberösterreich, Österreich
Anstellungsart
Vollzeit
Karrierestufe
lead/mgmt
Gepostet

Beschreibung

Thermo Fisher Scientific sucht eine Fachkraft für Prozessvalidierung und Continued Process Verification, die Validierungsteams leitet und Strategien für die Prozessvalidierung und CPV für Produkte und Herstellungsprozesse entwickelt. Die Rolle umfasst den gesamten Validierungslebenszyklus, die statistische Analyse von Prozessdaten, die GMP-konforme Änderungsplanung, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und die langfristige Prozessfähigkeit. Vorausgesetzt werden ein Hochschulabschluss oder eine gleichwertige Ausbildung in Chemie, Biotechnologie, technischer Chemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet, Kenntnisse der Qualitäts- und regulatorischen Standards, statistischer Methoden, strukturierter Planung und Dokumentation sowie GMP-Erfahrung und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Die Stelle bietet ein Bruttojahresgehalt von mindestens 60.977,70 € bei Vollzeit.

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