Descripción
El Ingeniero de Aseguramiento del Diseño brinda apoyo a dispositivos médicos comercializados mediante la aplicación de controles de diseño, la facilitación de cambios de diseño y fabricación, el mantenimiento del cumplimiento normativo, la mejora de la capacidad de fabricación y la evaluación de iniciativas de reducción de costos. El puesto también brinda apoyo a evaluaciones de riesgos para la salud, auditorías, CAPA, proyectos de calidad, gestión de riesgos, evaluaciones del impacto de cambios en productos y actividades de vigilancia poscomercialización. Se requiere una licenciatura en ciencias de la vida, ingeniería o una disciplina relacionada; se valoran conocimientos de las regulaciones de sistemas de calidad de la FDA, ISO 13485, la Directiva sobre productos sanitarios y el Reglamento de la UE sobre productos sanitarios. También se valoran el español y el inglés.
