Descripción
El/la Asociado/a Principal de Investigación Clínica liderará un equipo de estudio clínico a nivel de país o región, supervisando la calidad del monitoreo, el cumplimiento, la integridad de los datos, los riesgos del estudio, la gestión del investigador-producto y el suministro, las auditorías, las acciones correctivas y preventivas (CAPA), la notificación de seguridad y la coordinación del equipo del proyecto. El puesto hace énfasis en la supervisión y la mentoría remotas en lugar de la gestión directa de sitios, con asignaciones de sitio mínimas o nulas y un modelo de baja movilidad. Los candidatos deben contar con una formación pertinente en ciencias de la vida, al menos cuatro años de experiencia en monitoreo de sitios en proyectos clínicos globales, experiencia en monitoreo de sitios en Estados Unidos y experiencia con visitas de monitoreo de Fase II o III; se prefiere experiencia en oncología, terapia celular, terapia génica, medicina nuclear y enfermedades gastrointestinales.
