Descripción
Sinclair está contratando a un gerente de riesgos para dirigir y coordinar las actividades de gestión de riesgos de dispositivos médicos y productos estéticos, tanto para productos existentes como para el desarrollo de nuevos productos. El puesto reporta al director de I+D, brinda apoyo a las presentaciones regulatorias y a los plazos de lanzamiento, aplica los requisitos de ISO 14971, ISO 13485, MDR y el Anexo XVI, coordina con los equipos de factores humanos e ingeniería de usabilidad, y garantiza que los controles de riesgos se implementen, verifiquen y validen. El puesto requiere al menos dos años de experiencia en dispositivos médicos regulados, conocimientos de ingeniería de usabilidad o de factores humanos y de métodos de evaluación de riesgos, una maestría pertinente en ingeniería o equivalente, y dominio fluido del inglés.
