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Associé I, Assurance qualité (AQ) at CCRM et OmniaBio

Langue

Rémunération

65 000 $CA – 75 000 $CA/yr

Emplacement
Hamilton (Ontario)
Niveau
entry
Publié

description

OmniaBio recrute un(e) Associé(e) I en assurance qualité (AQ) pour soutenir la fabrication conforme aux BPF (GMP) de produits de thérapie cellulaire et génique. Le poste couvre la qualité de la fabrication, la libération des produits, la documentation des lots, les indicateurs (métriques), les audits, les écarts, les actions correctives et préventives, les contrôles des changements, les systèmes qualité, le contrôle des documents, la formation, la gestion des fournisseurs ainsi que les inspections réglementaires. Le poste exige un diplôme d’études secondaires avec des cours collégiaux supplémentaires en sciences ou en génie, 1 à 2 ans d’expérience dans la thérapie cellulaire ou la qualité virale soutenant une production conforme aux BPF, ainsi que la connaissance des réglementations BPF de Santé Canada ou de la U.S. FDA et des principes d’AQ.

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