description
L’Agent de conformité fournira des conseils, un leadership et une formation au personnel des unités opérationnelles afin de maintenir la conformité GMP et la conformité qualité dans une installation CDMO de bioproduction. Le poste couvre la documentation GMP, les procédures, le reporting des KPI, la gestion des fournisseurs, les enquêtes, le reporting des écarts et du change-control, les évaluations des risques, les plans CAPA, la revue des SOP, la formation, les audits, les cadres réglementaires et la résolution des problèmes de conformité. Il requiert une formation technique ou une expérience équivalente, au moins six ans d’expérience pratique et connexe et au moins cinq ans dans un environnement GMP au sein d’un CDMO de produits biopharmaceutiques, ou dans un poste lié à la conformité, à la documentation ou à l’expertise technique.
