description
Le ou la responsable de la sécurité clinique dirigera les activités de sécurité et de pharmacovigilance pour les essais cliniques, notamment l’examen des budgets de sécurité, les plans de gestion de la sécurité, la gestion des cas d’EIG et de SUSAR, les rapports de sécurité et les soumissions réglementaires, la mise en œuvre de la base de données de sécurité et du système de rapports, les audits, les CAPA, la formation et la gestion de projet. Le poste exige un diplôme de BA/BS, au moins 10 ans d’expérience en sécurité clinique, au moins 5 ans d’expérience en pharmacovigilance, ainsi qu’une connaissance des réglementations mondiales en matière de sécurité, de MedDRA, de WHODrug et des exigences réglementaires relatives aux essais cliniques. Le poste est à distance et exige que les candidats soient légalement autorisés à travailler dans le pays d’emploi sans parrainage de l’employeur.
