description
Cencora recrute à temps plein un ingénieur principal, spécialiste de la validation des systèmes informatisés, pour mettre en œuvre et diriger les activités de validation des systèmes informatisés ayant une incidence sur les GxP, y compris le matériel et les logiciels. Le poste consiste à élaborer des stratégies et de la documentation de validation, à exécuter des tests fondés sur les risques, à gérer les défauts et les écarts, à coordonner les activités avec les équipes informatiques, l’assurance qualité, les unités opérationnelles et les fournisseurs, à réaliser des audits et à assurer la conformité à l’annexe 11 de PIC/S, à la norme 21 CFR Part 11, à ISPE GAMP 5 et aux autres exigences réglementaires. Le poste exige au moins trois ans d’expérience en validation de systèmes informatisés GxP, un baccalauréat pertinent ou une formation équivalente, ainsi qu’une connaissance des systèmes qualité et des lignes directrices réglementaires.
