Résumé de l’offre
Le responsable de la validation dirige et soutient des projets de validation portant sur les équipements, les installations, les services publics, les procédés et les systèmes informatiques utilisés dans la fabrication pharmaceutique. Ce poste est responsable de l’intégrité des données et des activités de validation des systèmes informatisés, notamment CSV/GAMP, 21 CFR Part 11, l’Annexe 11, les évaluations des risques, la cartographie des flux de données, les mesures correctives, les audits, les enquêtes, les plans et protocoles de validation, ainsi que l’exécution des projets. Il fournit également des conseils techniques afin d’améliorer le rendement de l’équipe de validation et les processus qualité. Un baccalauréat en génie, en chimie, en microbiologie ou dans un domaine connexe est requis, ainsi que 5 à 7 ans d’expérience connexe en validation industrielle.
