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Responsable principal du contrôle qualité, UE at Acadia Pharmaceuticals Inc.

Service : Quality Assurance

Langue
Emplacement
Zoug, Suisse
Niveau
lead/mgmt
Publié

description

Acadia Pharmaceuticals recrute un responsable principal du contrôle qualité pour l’UE afin de diriger les méthodes analytiques, les spécifications, les validations, les transferts, les essais de libération, les programmes de stabilité et la documentation réglementaire et qualité concernant les substances médicamenteuses et les produits pharmaceutiques en dehors de l’Amérique du Nord. Le poste consiste à gérer les prestataires de services contractuels, à coordonner les études de stabilité, à examiner les données et rapports analytiques, à soutenir les inspections et les dossiers réglementaires, et à diriger les enquêtes OOS, OOT et CAPA. Un diplôme de premier cycle dans une discipline des sciences de la santé est requis; un diplôme de maîtrise est souhaité. Il faut également posséder de 3 à 5 ans d’expérience en contrôle qualité ou en assurance qualité dans la fabrication pharmaceutique, ainsi qu’une connaissance des exigences GMP de l’UE, du Japon et de la FDA, et des exigences ICH.

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