Descrizione
Il ruolo è responsabile della valutazione e della convalida dei processi di produzione, delle procedure di pulizia, del riempimento asettico, della simulazione del processo con terreno di coltura (media fill), della qualifica dei processi, della verifica continua dei processi, delle valutazioni dei rischi di contaminazione crociata, delle deviazioni, dei rapporti di convalida, dell’archiviazione della documentazione e del trasferimento di nuovi prodotti. Richiede una laurea in ambito scientifico o farmaceutico, almeno tre anni di esperienza diretta nella convalida dei processi, nella convalida della pulizia o nella simulazione dei processi asettici per prodotti sterili, conoscenza della produzione farmaceutica, gestione dei rischi, gestione dei progetti e competenze avanzate di comunicazione in inglese.
