Descrizione
Sinclair assume un Responsabile della gestione dei rischi che guiderà e coordinerà le attività di gestione dei rischi per dispositivi medici e prodotti estetici, sia per i prodotti esistenti sia per lo sviluppo di nuovi prodotti. La posizione riporta al Direttore R&D, supporta le pratiche regolatorie e le tempistiche di lancio, applica i requisiti di ISO 14971, ISO 13485, MDR e Annex XVI, coordina le attività con l'ingegneria dei fattori umani e dell'usabilità e garantisce che i controlli dei rischi siano implementati, verificati e convalidati. La posizione richiede almeno due anni di esperienza nel settore regolamentato dei dispositivi medici, conoscenza dell'ingegneria dell'usabilità o dei fattori umani e dei metodi di valutazione dei rischi, una laurea magistrale in ingegneria pertinente o equivalente e un'ottima conoscenza dell'inglese.
