Descrizione
Acadia Pharmaceuticals sta assumendo un Responsabile senior del controllo qualità per l’UE, che guiderà i metodi analitici, le specifiche, le convalide, i trasferimenti, i test di rilascio, i programmi di stabilità e la documentazione di qualità normativa per le sostanze farmaceutiche e i prodotti farmaceutici al di fuori del Nord America. Il ruolo prevede la gestione di fornitori di servizi a contratto, il coordinamento degli studi di stabilità, la revisione dei dati e dei rapporti analitici, il supporto alle ispezioni e alle pratiche regolatorie e la guida delle indagini OOS, OOT e CAPA. È richiesta una laurea triennale in una disciplina delle scienze della salute; è preferibile una laurea magistrale. Sono inoltre richiesti 3–5 anni di esperienza nel controllo qualità o nell’assicurazione qualità della produzione farmaceutica e conoscenza dei requisiti GMP e ICH dell’UE, giapponesi e della FDA.
