求人票の要約
UCBは、担当するバイオ医薬品資産の日本における臨床開発を推進する臨床開発リードを募集しています。この職務では、日本開発チームを率い、臨床開発計画および試験デザインを策定・実行し、規制当局への申請および承認を支援し、社外ステークホルダーを管理し、ICH GCPおよびその他の基準への準拠を確保するとともに、ライセンス供与および商業化に貢献します。バイオ医薬品の臨床開発経験が5年を超えることが必須であり、グローバルプログラム戦略、複数の臨床試験、規制当局との対応、規制当局への申請における臨床面の貢献を含みます。M.D.が望ましいです。
