説明
BDは、東京でシニア薬事スペシャリストを募集しています。製品ライフサイクル全体にわたり、クラスIからクラスIVまでの医療機器に関する薬事戦略の策定と申請を主導する職務です。業務には、PMDAおよび厚生労働省との調整、薬事戦略、申請スケジュールの管理、市販後の薬事関連維持業務、薬事情報の更新、SOPの策定、トレーニング、グローバルチームとの連携が含まれます。応募者には、生命科学または関連分野の学士号以上、優れたコミュニケーション能力と問題解決能力、日本語ネイティブレベルおよびビジネスレベルの英語力が必要です。また、医療機器または医薬品の薬事申請経験が3年を超える方が望まれます。
