Description
El Consultor de Validaciones apoyará a clientes de la industria farmacéutica desarrollando la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requisitos de uso previsto y el marco regulatorio vigente. Entre sus responsabilidades figuran la preparación de planes maestros de cualificación y validación, la redacción de protocolos DQ/IQ/OQ/PQ, la gestión y ejecución de trabajos de cualificación, la evaluación de riesgos, el cumplimiento de la planificación y la elaboración de informes. Se requiere experiencia en entornos GMP, conocimientos de GxP, EMA, FDA y CFR Part 11, dominio de las herramientas de oficina, inglés B2/C1, habilidades de comunicación, resolución de problemas y trabajo colaborativo, además de una titulación en Ingeniería o Ciencias.
