Beschrijving
CAI zoekt ervaren Commissioning-, Qualification- en Validation- (CQV-)ingenieurs ter ondersteuning van een grootschalig farmaceutisch productieproject in Nederland. De functie omvat het uitvoeren van inbedrijfstellings- en kwalificatieactiviteiten voor proces-, nutsvoorzienings- en faciliteitssystemen; het opstellen en uitvoeren van kwalificatiedocumentatie; ondersteuning bij de overdracht van systemen, de opstart en de operationele gereedheid; coördinatie met engineering, kwaliteit, operations en projectbelanghebbenden; en deelname aan inspectierondes, het oplossen van restpunten, probleemoplossing en GMP-conforme activiteiten op locatie. Kandidaten moeten eerdere CQV-ervaring hebben in de farmaceutische, biotech- of life sciences-productie, kennis hebben van methodologieën voor inbedrijfstelling en kwalificatie, en ervaring hebben met gereguleerde productiefaciliteiten en nutsvoorzieningssystemen.
