Opis
Biogen Poland zatrudnia Kierownika ds. Kontroli Dokumentacji Programu Klinicznego i Gotowości na Audyt, aby prowadzić gotowość na audyt, wsparcie inspekcji, kontrolę dokumentacji, odpowiedzi na zapytania dotyczące dowodów oraz standardy dokumentacji CPSC. Rola koordynuje dokumentację zakupową pomiędzy R&D Quality, Internal Audit, Legal, Regulatory, Trial Master File, Vendor Management oraz zespołami Clinical Study; opracowuje SOP-y, szablony, playbooki, modele nadzoru i materiały szkoleniowe oraz napędza ciągłe doskonalenie. Wymagane jest wykształcenie licencjackie, co najmniej pięć lat odpowiedniego doświadczenia, silne umiejętności w zakresie zarządzania projektami i komunikacji oraz zdolność do kierowania interesariuszami w ramach współpracy wielofunkcyjnej. Stanowisko ma charakter hybrydowy, wymaga okazjonalnej elastyczności na globalne wydarzenia regulacyjne i wymaga posiadania pozwolenia na pracę oraz miejsca zamieszkania w Polsce.
