Descriere
Redactorul medical senior/Redactorul medical principal va conduce elaborarea documentelor de studiu clinic de înaltă calitate, inclusiv protocoale, broșuri pentru investigator (IB), modele de formulare de consimțământ informat (ICF), rapoarte periodice actualizate privind siguranța (DSUR), rapoarte de studiu clinic (CSR) și narațiuni despre pacienți. Responsabilitățile includ planificarea documentelor, redactarea, editarea, formatarea, revizuirea controlului calității, gestionarea documentelor, elaborarea mesajelor-cheie, cercetarea literaturii de specialitate și contribuția la procesele și modelele de redactare medicală. Rolul necesită o diplomă în domeniul științific sau medical, peste 5 ani de experiență în redactare medicală la nivel senior într-un cadru de sponsor sau CRO ori peste 7 ani în calitate de Redactor medical principal, competență în utilizarea instrumentelor Microsoft și Adobe și cunoașterea cerințelor ICH, FDA, GCP, privind transparența studiilor clinice și eCTD. Se preferă o diplomă de studii avansate și experiență în oncologie sau boli rare. Postul este la distanță și candidatul trebuie să fie autorizat legal să lucreze în țara de angajare, fără sponsorizare din partea angajatorului.
