说明
高级项目工程师将在 UL 的医疗监管团队工作,支持并最终领导医疗器械质量管理体系审核以及技术审核,涉及 ISO13485、MDSAP、UKCA、CE 和 MDR/IVDR 等项目。职责包括合同审查、审核报告编写、纠正和预防措施分析、为主管机构提供支持、客户指导、培训以及制定 UL 要求。该职位要求具备相关生命科学或生物医学领域的至少一个学位、四年医疗保健产品经验(其中包括两年质量管理经验)、医疗器械法规和标准知识、审核资质,以及 50% 至 75% 的国内或国际出差。
Professional, Scientific, and Technical Services
UL Solutions is a global independent safety science company with more than a century of expertise innovating safety solutions.